2026AACR：“中国军团”刷足存在感ADC和双抗成主战场

  1907年的华盛顿，当11位医生与科学家聚在一起的时候，并没想到他们随手组建的“小圈子”，后来会一举成为全世界癌症研究领域最大的盛会之一，也就是现在的AACR（美国癌症研究协会）。

  当时，癌症被一致认为是一种无法治愈、甚至没办法理解的“绝症”，而这群创始人的目标非常明确，他们盼望通过科学合作来揭开癌症的神秘面纱。如今一百多年过去，AACR年会早已是全球肿瘤研发的“晴雨表”。

  现在AACR也已成为观察中国生物医药创新活力的最佳窗口。据不完全统计，今年有超过100家中国药企，携250余款创新药、近400项研究成果亮相，再次刷新历史纪录。

  这不仅是中国军团的一次集体亮相，更是国产产业走向成熟、迈向全球化的里程碑时刻。

  首先是商业化的全面提速。今年3月初，上交所披露的一组多个方面数据显示，28家科创板公司2025年合计实现盈利收入约740亿元，同比增长近30%，创历史上最新的记录；归母净利润约16亿元，首次实现整体扭亏为盈。

  另有最新统计显示，2025年中国市场创新药销售额TOP10榜单中，国产创新药以压倒性优势占据9个席位，成为本土市场的绝对主角。

  技术维度上，中国创新力量已跨越早期的“跟随式创新（Metoo）”，大步迈向“差异化创新（Mebetter）”乃至“全球首创（Firstinclass）”的新阶段。本届AACR大会上，中国药企不再局限于单一靶点的同质化竞争，而是呈现出多技术路线并行爆发的全新格局。

  抗体偶联药物（ADC）丝毫没有悬念地稳坐本届AACR的“C位”。多个方面数据显示，在亮相的250余款中国创新药中，ADC多达92款，占比近40%；而在大会评选出的100个“重磅ADC”中，中国药企更是独占72席。

  值得关注的是，在这100个重磅产品中，双抗ADC和双载荷ADC成为了绝对的主流，占据半壁江山。

  普通的单靶点ADC常面临肿瘤耐药挑战，而双抗ADC则更进一步，同时盯住两个靶点。其中的标杆正是来自百利天恒的BL-B01D1，这是一款全球首创EGFR/HER3双抗ADC，继在鼻咽癌、食管鳞癌III期临床告捷后，本次大会公布的广泛期小细胞肺癌及三阴性乳腺癌数据依旧稳健。

  紧随其后，君实生物的JS212也在此次大会上首次披露了临床前及首次人体（FIH）研究结果，成为全世界第二款公布临床数据的同靶点药物。

  此外，中国药企还把技术推向了“双载荷ADC”的新高度，不仅双靶点，还在单抗上搭载两种不同机制的毒素，进一步对抗肿瘤的异质性和耐药性。本次大会约有18款此类药物登场，中国药企占了11款。虽然这一些产品大多还在临床前或早期阶段，但已经让业界看到了未来的无限可能。

  继康方生物依沃西单抗“头对头”击败默沙东K药震动业界之后，PD-1/VEGF双抗赛道被彻底引爆。这一热度同样延续到了今年的AACR大会上。

  其中最引人注目的产品当属中国生物制药旗下礼新医药自主研发、后授权给的LM-299（MK-2010）。2024年，以高达5.88亿美元首付款拿下这款被视为“K药接班人”的资产，并将其命名为MK-2010。

  此次大会默沙东首次披露了LM-299在中国的Ⅰ/Ⅱ期临床试验数据。研究显示，在剂量扩展队列中，针对既往未接受过治疗的PD-L1阳性NSCLC患者，20mg/kg（每三周一次）剂量组的未确认客观缓解率（ORR）达到了55%，≥3级治疗相关不良事件（TRAEs）发生率为17%。

  这一早期数据虽显示出LM-299具有可控的安全性和初步抗肿瘤活性，但并未达到部分投资者预期的“惊艳”效果，并且还引发了关于其疗效与安全性的讨论。

  争议在于，尽管20mg/kg剂量组的安全性相对可控，但在30mg/kg队列中，蛋白尿发生率升至24%且出现3级事件，出血事件率达16%，还记录了一例4级和一例致死性咯血，20mg/kg组亦有一例呼吸衰竭死亡。虽然研究者评估认为死亡病例与药物无关，但高剂量组的安全性隐忧仍引发市场关注。

  此外，默沙东在LM-299的III期规划上迟迟未见公开动作，也让外界对其能否顺利接棒K药打上了问号。

  在PD-(L)1/VEGF赛道，中国生物技术公司不仅是早期的技术奠基者，更是全球临床推进的绝对主力。的依沃西单抗（AK112）作为目前进度最快、数据最成熟的PD-1/VEGF双抗标杆，在主攻的肺癌领域已经积累了相当成熟且硬核的数据。

  在HARMONi-2研究中，单药一线阳性NSCLC，中位PFS（无进展生存期）达到11.14个月，相比K药的5.82个月延长了近一倍，降低疾病进展或死亡风险49%。

  在HARMONi-A研究中，依沃西成为全世界唯一在EGFR-TKI耐药nsq-NSCLC治疗领域，同时在PFS和OS两个核心终点上均取得具有临床意义和统计学显著性获益的免疫疗法。

  更进一步的是，在HARMONi-6研究中，依沃西联合化疗组的中位PFS达到11.14个月，相较于替雷利珠单抗组的6.90个月，实现了超过4个月的绝对时间延长，有望重塑难治性鳞状非小细胞肺癌的一线格局。

  业内分析人士向《科创板日报》记者指出，依沃西单抗后续数据读出或成A股医药全年最强主线年，其三大关键里程碑值得着重关注：一是HARMONi-3鳞癌队列的PFS期中分析结果；二是该研究最终的PFS与OS联合期中分析数据。

  此外，今年1月底，美国FDA已受理依沃西联合化疗治疗第三代EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变的非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的生物制品许可申请（BLA）。FDA将于2026年11月14日作出审批决定。

  这是依沃西在海外递交的首个上市申请，也是其叩开美国市场的“破冰”时点，这一节点的推进情况同样牵动市场神经。